Минздрав Алтайского края не оставляет попыток заменить импортный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) на отечественный той группе пациентов, которая обеспечивается оригинальным лекарством в судебном порядке. После того как доводы о замене терапии не поддержали алтайские суды, ведомство обратилось в вышестоящую кассационную инстанцию.
Об этом "Толку" сообщили семьи пациентов. СМА – редкое (орфанное) генетическое заболевание, вызванное гибелью моторных нейронов и приводящее к параличу и смерти в отсутствие лечения. В зависимости от возраста дебюта встречается СМА I, II, III и IV типов.Напомним, в 2024 году региональный минздрав начал тяжбу в отношении ряда пациентов со СМА: речь о тех, кто получает терапию европейским препаратом "Спинраза" в судебном порядке за счет регионального бюджета. В эту группу входит порядка 11 "СМАйликов", большинство из которых – дети. Ведомство стало настаивать на том, чтобы лекарства для них закупались не по торговому наименованию, а по международному непатентованному, иными словами – по действующему веществу под названием "Нусинерсен". Это дало бы минздраву правовые основания приобретать на торгах не только "Спинразу", но и ее отечественный аналог с тем же рабочим компонентом в составе. Речь о препарате "Лантесенс", зарегистрированном в России в том же 2024 году. Дженерик выпускает биотехнологическая компания "Генериум" из Владимирской области.
В 2019 году "Спинраза" от компании Biogen стала первым в мире препаратом, одобренным для лечения СМА. В том же году лекарство зарегистрировали в России. После этого пациенты стали успешно обращаться в суды с требованием обеспечить их терапией.Дженерик был заявлен дешевле референтного препарата – 3,8 млн рублей за дозу вместо 5,1 млн. Однако многие представители пациентского сообщества как в крае, так и в России отнеслись к отечественной разработке с недоверием, не обнаружив сведений о клинических испытаниях "Лантесенса".
В итоге минздрав региона проиграл все суды, включая апелляционные, и за ним сохранились обязательства закупать для больных оригинальную "Спинразу". Однако ведомство не оставило настойчивых попыток добиться замены препарата и обратилось в вышестоящую инстанцию – в Восьмой кассационный суд общей юрисдикции в Кемерове.
Первое заседание назначено на 25 июля, сообщила "Толку" юрист Валерия Кобзева, защищающая права 9 пациентов. По ее словам, суды будут проходить без участия сторон. Кобзева уже подготовила возражения на кассационные жалобы по всем своим доверителям.
По данным регионального минздрава, всего в Алтайском крае проживает 31 пациент с диагнозом "СМА" разных типов. 25 из них – дети."Оснований для того, чтобы кассация удовлетворила заявление минздрава, нет. Они опять ссылаются на то, что появились новые препараты и это является основанием для пересмотра лечения, ссылаются на решения новых врачебных комиссий, которыми изменено торговое наименование на международное непатентованное. Они также обосновывают это своей заботой о пациентах – якобы гипотетически может возникнуть проблема с поставками препарата из другого государства, и указание на наименование "Спинраза" не в интересах пациентов, и должен быть выбор. Но естественно, мы понимаем, что они тут же заменят его на российский аналог", – пояснила Валерия Кобзева.
Ранее "Толк" неоднократно сообщал о попытках врачей ввести пациентам, которым полагалась "Спинраза", отечественный "Лантесенс".
Добавим, что часть больных с диагнозом "спинальная мышечная атрофия" обеспечивается терапией не за счет региона, а из федерального фонда "Круг добра", который перешел на закупки дженерика.
Ранее минздрав региона также отчитывался об успешном применении российского препарата в лечении троих "СМАйликов".
Минздрав Алтайского края не оставляет попыток заменить импортный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) на отечественный той группе пациентов, которая обеспечивается оригинальным лекарством в судебном порядке. После того как доводы о замене терапии не поддержали алтайские суды, ведомство обратилось в вышестоящую кассационную инстанцию. Об этом "Толку" сообщили семьи пациентов.
СМА – редкое (орфанное) генетическое заболевание, вызванное гибелью моторных нейронов и приводящее к параличу и смерти в отсутствие лечения. В зависимости от возраста дебюта встречается СМА I, II, III и IV типов.Напомним, в 2024 году региональный минздрав начал тяжбу в отношении ряда пациентов со СМА: речь о тех, кто получает терапию европейским препаратом "Спинраза" в судебном порядке за счет регионального бюджета. В эту группу входит порядка 11 "СМАйликов", большинство из которых – дети. Ведомство стало настаивать на том, чтобы лекарства для них закупались не по торговому наименованию, а по международному непатентованному, иными словами – по действующему веществу под названием "Нусинерсен". Это дало бы минздраву правовые основания приобретать на торгах не только "Спинразу", но и ее отечественный аналог с тем же рабочим компонентом в составе. Речь о препарате "Лантесенс", зарегистрированном в России в том же 2024 году. Дженерик выпускает биотехнологическая компания "Генериум" из Владимирской области.
В 2019 году "Спинраза" от компании Biogen стала первым в мире препаратом, одобренным для лечения СМА. В том же году лекарство зарегистрировали в России. После этого пациенты стали успешно обращаться в суды с требованием обеспечить их терапией.Дженерик был заявлен дешевле референтного препарата – 3,8 млн рублей за дозу вместо 5,1 млн. Однако многие представители пациентского сообщества как в крае, так и в России отнеслись к отечественной разработке с недоверием, не обнаружив сведений о клинических испытаниях "Лантесенса".
В итоге минздрав региона проиграл все суды, включая апелляционные, и за ним сохранились обязательства закупать для больных оригинальную "Спинразу". Однако ведомство не оставило настойчивых попыток добиться замены препарата и обратилось в вышестоящую инстанцию – в Восьмой кассационный суд общей юрисдикции в Кемерове.
Первое заседание назначено на 25 июля, сообщила "Толку" юрист Валерия Кобзева, защищающая права 9 пациентов. По ее словам, суды будут проходить без участия сторон. Кобзева уже подготовила возражения на кассационные жалобы по всем своим доверителям.
По данным регионального минздрава, всего в Алтайском крае проживает 31 пациент с диагнозом "СМА" разных типов. 25 из них – дети."Оснований для того, чтобы кассация удовлетворила заявление минздрава, нет. Они опять ссылаются на то, что появились новые препараты и это является основанием для пересмотра лечения, ссылаются на решения новых врачебных комиссий, которыми изменено торговое наименование на международное непатентованное. Они также обосновывают это своей заботой о пациентах – якобы гипотетически может возникнуть проблема с поставками препарата из другого государства, и указание на наименование "Спинраза" не в интересах пациентов, и должен быть выбор. Но естественно, мы понимаем, что они тут же заменят его на российский аналог", – пояснила Валерия Кобзева.
Ранее "Толк" неоднократно сообщал о попытках врачей ввести пациентам, которым полагалась "Спинраза", отечественный "Лантесенс".
Добавим, что часть больных с диагнозом "спинальная мышечная атрофия" обеспечивается терапией не за счет региона, а из федерального фонда "Круг добра", который перешел на закупки дженерика.
Ранее минздрав региона также отчитывался об успешном применении российского препарата в лечении троих "СМАйликов".